Osobní nástroje
Nacházíte se zde: Úvod → Samples → Medicine → Medical Device Manual
 

Medical Device Manual

Translation sample (English/Czech): Medical Device Manual

 

DEVICE PROGRAMMING RECOMMENDATIONS

Programming device parameters to appropriate settings is important to ensure optimal delivery of cardiac resynchronization therapy (CRT). The following guidelines should be considered in conjunction with the patient's specific condition and therapy needs.

Pacing Mode: Program a dual chamber tracking mode (VDD or DDD). Adaptive-rate pacing modes are intended for patients exhibiting chronotropic incompetence and who would benefit by increased pacing rates concurrent with physical activity. Refer to page X-X for more information on programming this parameter.

Pacing Chamber: Program the pacing chamber to BiV (biventricular, nominal) unless medical discretion dictates the selection of a different pacing chamber. Refer to page X-X for more information on Pacing Chamber.

Lower Rate Limit: Program Lower Rate Limit below a sinus rate normally reached, while providing an appropriate rate for bradycardia support. Refer to page X-X for more information on programming this parameter.

Maximum Tracking Rate: Program the Maximum Tracking Rate high enough to ensure 1:1 atrial-synchronous biventricular pacing at the programmed AV Delay. A Maximum Tracking Rate of 140 min-¹ is recommended unless otherwise dictated by the physician's medical discretion. Refer to page X-X for more information on programming this parameter.

Pacing Output: Program Pacing Amplitude to provide a minimum 2x voltage safety margin for each chamber based on the capture thresholds. Refer to the section “Amplitude” on page X-X for more information.

AV Delay/Sensed AV Offset: The AV Delay setting should be individualized for each patient to ensure consistent delivery of CRT. Several methods are available to determine the AV Delay setting, including intrinsic QRS duration assessment, echocardiogram, and pulse pressure monitoring. Also, the Expert Ease for Heart Failure test can provide suggested settings for programming the device for CRT. Since optimization of the AV Delay can significantly influence the effectiveness of CRT, using methods that demonstrate the hemodynamic impact of different AV Delay settings, such as echocardiography or pulse pressure monitoring, should be considered. It may be necessary to program different AV Delay settings to optimize CRT during normal sinus rhythm and during atrial pacing since atrial pacing may prolong the interatrial delay.

DOPORUČENÍ PRO PROGRAMOVÁNÍ ZAŘÍZENÍ

Naprogramování parametrů zařízení je důležité k zajištění optimální srdeční resynchronizační terapie (SRT). Následující pokyny je třeba zvážit ve vztahu ke konkrétnímu zdravotnímu stavu pacienta a k potřebám terapie.

Režim    stimulace  : Naprogramujte zdvojený komorový sledovací režim (VDD nebo DDD). Režimy s adaptivním stimulačním rytmem jsou určeny pro pacienty, kteří vykazují chronotropní nedostatečnost a kterým by prospělo zvýšení krokovacího stimulačního rytmu při zvýšené fyzické aktivitě. Další informace o programování tohoto parametru viz strana X-X.

Stimulovaná komora: Naprogramujte stimulovanou komoru na BiV (dvoukomorový, nominální), pokud lékařský názor nevyžaduje výběr jiné stimulované komory. Další informace o krokovací komoře viz strana X-X.

Dolní limit rytmu: Nastavte Dolní limit rytmu pod normálně dosahovanou sinusovou rychlost tak, abyste poskytli vhodný rytmus pro podporu bradykardie. Další informace o programování tohoto parametru viz strana X-X.

Maximální sledovací rytmus: Maximální sledovací rytmus nastavte dostatečně vysoký tak, abyste zajistili dvoukomorovou síňově synchronní (1:1) stimulaci při naprogramované AV pauze. Doporučený Maximální sledovací rytmus je 140 min-¹, pokud lékařský názor nevyžaduje jinou hodnotu. Další informace o programování tohoto parametru viz strana X-X.

Výstup stimulace: Naprogramujte Amplitudu krokování tak, aby každá komora měla aspoň dvojnásobnou rezervu elektrického napěti na základě zjištěných prahů. Další informace viz strana X-X, oddíl "Amplituda".

Zpoždění AV/Zjištěný odstup AV: V zájmu zajištění konzistentní SRT by mělo být nastavení AV zpoždění individuální pro každého pacienta. Pro stanovení nastavení  AV zpoždění existuje několik možných metod - např. posouzení trvání intrinsického QRS komplexu a echokardiogramu,  za současného monitorování  tepu a tlaku. Data potřebná k řádnému nastavení může poskytnout i Expert Ease test srdečního selhání . Nastavení Zpoždění AV může významně ovlivnit účinnost SRT, a proto je třeba zvážit použití diagnostických metod, které ozřejmí hemodynamický dopad různých nastavení - např. echokardiografie či monitoring tepu a tlaku. Je možné, že bude nutné naprogramovat různá Zpoždění AV pro optimalizaci SRT během normálního sinusového rytmu a během síňové stimulace, protože síňová stimulace může prodloužit mezisíňové zpoždění.

Akce dokumentů